We provide one stop service!
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Regulatory
Affairs
RA 노하우를 기반으로
의약품/의료기기
인허가 업무 및
컨설팅을 제공
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Medical Affair
풍부한 R&D 경험을
바탕으로 허가와
승인을 위한
전략수립을 지원
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Clinical Operation
KGCP 및
ICH-Guideline를
기반으로 최상의
임상시험을 대행
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DM/STAT
Paper CRF / e-CRF
Development 및
Validation을 제공
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PV
의약품 및 의료기기
등의 안전성정보
수집/평가/보고RMP
/PBRER/DSUR제작
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PMS
독립된 LPS 조직으로
신약등의 재심사 제도
준수 KGCP 및 ICH-
Guideline을 준수하여,
PMS, NIS 서비스 제공
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Global Study Support
국가별 현지 CRO와의
Network를 통해
최적화된 임상시험
서비스를 제공